CONSULTORIA REGULATÓRIA

ESPECIALIZADA EM LABORATÓRIOS

CONSULTORIA E ASSESSORIA
REGULATÓRIA

CONHECIMENTO

A ProRegula Lab é especializada em assessoria e consultoria regulatória junto aos Órgãos ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento).
O principal diferencial de nossa Empresa é o modo como o serviço de Consultoria em Assuntos Regulatórios é aplicado.

 

Atuamos de uma forma personalizada, estabelecendo uma comunicação eficaz com nossos clientes, proporcionando praticidade, segurança, otimizando tempo e prezando por resultados processuais bem-sucedidos.
Nossa equipe de especialistas em Assuntos Regulatórios tem expertise na obtenção de Licenças, Autorizações, Registros de Produtos, Certificações de Boas Práticas, entre outros, junto aos Órgãos brasileiros ANVISA e MAPA.

QUAL SOLUÇÃO VOCÊ PROCURA?

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1. Diagnóstico Inicial
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2. Elaboração de POPs
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3. Planilhas de Qualidade
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4. Conformidades de acordo com RDC Anvisa
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5. Segurança do Laboratório e Gerenciamento de Riscos
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6. PGRSS – Plano de Gerenciamento
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7. Princípios e Manual das Boas Práticas de Laboratório
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8. Documentos dos Protocolos de Biossegurança
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9. Documentação de Reagentes
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10. Gestão do Laboratório

Profissionais Experientes

Nossa equipe técnica é formada por profissionais especializados na área regulatória para a indústria farmacêutica, cosmética, saneantes, alimentícia e produtos para a saúde.

Está com alguma dúvida sobre assuntos regulatórios?
Converse com nossos profissionais!

MISSÃO

Garantir que laboratórios de análises clínicas operem em total conformidade com as normas regulatórias, proporcionando segurança, qualidade e excelência nos serviços prestados.

Nosso compromisso é oferecer soluções personalizadas, eficientes e inovadoras para atender às exigências dos órgãos reguladores, contribuindo para a melhoria da saúde pública.

VISÃO

Ser reconhecida como a principal referência nacional em consultoria e assessoria regulatória para laboratórios clínicos, destacando-se pela qualidade, confiabilidade e inovação em nossos serviços.

CONTATO

Dúvidas? Questões sobre outros serviços?

Nossa equipe de especialistas em assuntos regulatórios vai encontrar a melhor solução para as necessidades de registro ou cadastro da sua empresa no âmbito legislacional apropriado.